scorecardresearch

ISO 13485 Nedir - TÜRCERT

0 izlenme
Kategori Teknoloji
Eklenme Tarihi 26 gün önce
DilTürkçe
Açıklama
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi üzerine kurulan bir sistemdir ama belli noktalarda bu sistemden ayrılır. ISO 13485 standardı tıbbi cihazlar için özel koşullar taşımaktadır. Bu nedenle tıbbi cihazlar üreten ve bu alanda teknik servis hizmeti veren firmalar, işletmelerinde ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi’ni kurmakta ve uygulamaktadırlar. Bu sistemin uygulandığını kanıtlayan belge ise ISO 13485 Belgesi’dir.
ISO 13485, ISO kurumu tarafından yayınlanan, mevzuat amaçları bakımından şartlar başlığına sahip medikal cihaz üreticilerine uygulanabilen kalite yönetim standardıdır.
İç ve dış piyasalarda pazar payını arttıran bir etki gösteren ISO 13485 Belgesi’ne sahip olmak, aynı zamanda firmada kalite bilincinin yükselmesi, süreç odaklı bir üretim ve hizmet şeklinin benimsenmesi ve üretim ve hizmet faaliyetlerinin standartlaşması bakımından da önemlidir.
ISO 13485 Belgesi için markamız Türcert ile çalışabilirsiniz.
www.turcert.com/belgelendirme/urun-belgelendirme/iso-13485-tibbi-cihazlar-kalite-yonetim-sistemi/iso-13485-nedir
Etiketler